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藥廠過(guò)濾器泄露檢測(cè)SOP

更新時(shí)間:2014-08-20  |  點(diǎn)擊率:1821

過(guò)濾器安裝檢查
1.1過(guò)濾器安裝前,必須在安裝現(xiàn)場(chǎng)拆開包裝進(jìn)行外觀檢查,內(nèi)容包括濾紙、密封膠和框架有無(wú)損壞,邊長(zhǎng)、對(duì)角線和厚度尺寸等是否符合要求;杠架有無(wú)毛刺和銹斑(金屬框);有無(wú)產(chǎn)品合格證,技術(shù)性能是否符合設(shè)計(jì)要求。
1.2檢查過(guò)濾器的濾材是否完好。
1.3濾材與其框架內(nèi)部的連接是否嚴(yán)密。
1.4過(guò)濾器框架的密封墊付和過(guò)濾器組支撐柜架之間連接是否穩(wěn)固。
2、過(guò)濾器檢漏

2.1測(cè)試方法:塵埃粒子計(jì)數(shù)器法。
2.2測(cè)試范圍:對(duì)于D級(jí)及更高潔凈度要求的潔凈室,包括層流工作臺(tái)、百級(jí)層流罩、隧道烘箱等設(shè)備上的過(guò)濾器,都必須在現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢查檢漏。
3、檢測(cè)材料及儀器
3.1塵源:含塵濃度為3.5*104粒/L,微粒≥0.5um的氣體。
3.2儀器:塵埃粒子計(jì)數(shù)器。
4、粒子計(jì)數(shù)器法檢漏方法

4.1在被檢測(cè)過(guò)濾器上風(fēng)側(cè)以大于或等于0.5um微粒,含塵濃度為3.5*104粒/L的空氣做為塵源,調(diào)整過(guò)濾器在接近設(shè)計(jì)風(fēng)速的條件下運(yùn)行,用粒子計(jì)數(shù)器在被測(cè)過(guò)濾器下風(fēng)側(cè)測(cè)得含塵濃度。
4.2根據(jù)《CLJ-03A型塵埃粒子計(jì)數(shù)器SOP》正確使用計(jì)數(shù)器。
4.3用塵埃粒子計(jì)數(shù)器采樣頭掃描過(guò)濾器的出風(fēng)側(cè)。采樣頭離過(guò)濾器距離約2~4cm處,沿過(guò)濾器內(nèi)邊框均速移動(dòng)計(jì)數(shù)器探頭巡檢,掃描速度應(yīng)低于5cm/s。
5、泄漏后處理
5.1出現(xiàn)泄漏時(shí),用環(huán)氧樹脂硅膠堵漏或螺栓緊固以后再次進(jìn)行掃描巡檢,儀表指示為“0”,表明漏點(diǎn)已被堵住。
5.2過(guò)濾器泄漏處允許用膠水修補(bǔ),但是單個(gè)泄漏處的面積不能大于過(guò)濾器總面積的1%,全部泄漏點(diǎn)的面積不能大于過(guò)濾器總面積的5%,否則必須更換。
5.3過(guò)濾器修理或重裝后必須重新進(jìn)行測(cè)試。
6、檢測(cè)頻度
6.1在安裝或更換過(guò)濾器時(shí)應(yīng)進(jìn)行檢測(cè)。
6.2正常使用情況下,每年至少檢測(cè)一次。

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